化妆品只有在取得化妆品备案受理编号后,方可在越南上市销售。7S律师事务所审查成分、标签和法律文件,准备材料,在线提交并跟进直至取得受理编号。
1. 适用对象
a) 化妆品进口商: 须在清关和流通前向越南药品管理局办理备案。
b) 越南本土品牌方: 委托代工生产,须向卫生厅办理备案。
c) 化妆品生产企业: 需要审查生产条件并为产品系列办理备案。
d) 受理编号即将到期的企业: 需要重新备案或更新产品信息。
2. 服务范围
a) 产品审查: 对照东盟禁用和限用物质附录审查配方和成分;审查产品名称、功效宣称和标签草稿。
b) 文件审查: 生产商授权书、进口产品的自由销售证明、国产产品的生产条件。
c) 准备材料: 备案表、成分清单及附属文件。
d) 提交: 在线提交、跟进,并按受理机关要求进行说明和修改。
e) 领取结果: 领取受理编号,并就产品信息档案(PIF)、标签和广告提供指引。
以下事项如有需要将另行报价:外国文件翻译及领事认证、中文/越文辅助标签设计与审查、化妆品广告内容登记以及化妆品生产条件合格证。
3. 服务流程
第1步. 接收与审查: 7S律师事务所接收配方、标签和文件,审查成分并告知需调整之处
第2步. 完善文件: 客户按建议提供授权书、经领事认证的自由销售证明或生产商文件
第3步. 准备备案材料: 7S律师事务所准备备案表和文件清单,由客户签字盖章
第4步. 提交与跟进: 7S律师事务所在线提交、跟进并答复修改要求
第5步. 取得结果: 7S律师事务所领取受理编号并移交,就备案后义务提供指引
4. 办理时间与交付成果
根据第06/2011/TT-BYT号通知,受理机关自收到合格材料和费用之日起3个工作日内发放受理编号。准备时间取决于生产商的文件,尤其是需要领事认证的外国文件。
注:如主管机关要求补充或修改材料、客户提供资料迟延或不完整,或办理程序、法律政策发生变化,实际办理时间可能相应调整。
交付成果包括:化妆品备案受理编号、已提交的材料以及标签和产品信息档案的书面指引。
5. 服务费用
服务费用根据每项业务的工作范围另行报价,主要考虑以下因素:
| 序号 | 因素 | 对费用的影响 |
| 1 | 产品数量 | 按产品计费,同批备案可享优惠 |
| 2 | 产地 | 国产或进口 |
| 3 | 文件状况 | 文件是否齐全或需翻译和认证 |
| 4 | 成分复杂程度 | 是否含限用成分或特殊剂型需作说明 |
注:服务费用不含8%增值税、国家规费、翻译、认证、领事认证费用及差旅费。具体费用在开始工作前以报价函确认。
如需获取报价,请致电热线 +84 877 523 888 或发送邮件至 lienhe@7slaw.vn。
6. 客户需提供的信息
产品名称和剂型;含比例的完整配方;标签草稿;生产商和包装商信息;生产商授权书及自由销售证明(进口产品);备案主体的企业登记证书。
7. 法律依据
本服务依据以下法律文件提供:
a) 卫生部2011年1月25日第06/2011/TT-BYT号通知(化妆品管理),经修订,包括2025年7月3日第34/2025/TT-BYT号通知,自2025年8月18日起施行
b) 2016年7月1日第93/2016/ND-CP号议定(化妆品生产条件),经修订
8. 7S律师事务所简介
7S律师事务所在河内和胡志明市设有办公室,可使用越南语和英语提供服务,服务对象包括越南本土企业、外商投资企业及个人。
9. 常见问题
a) 由哪个机关受理化妆品备案?
进口化妆品向卫生部越南药品管理局备案;国产化妆品向工厂所在地的卫生厅备案。
b) 受理编号有有效期吗?
根据现行第06/2011/TT-BYT号通知,受理编号有效期为5年。卫生部正在起草化妆品管理议定,拟取消该期限;议定颁布后7S律师事务所将及时更新。
c) 等待受理编号期间可以销售吗?
不可以。责任单位只有在取得备案受理编号后才能将产品投放市场。
d) 备案后需要注意什么?
企业须保存产品信息档案(PIF),按备案内容标注标签,并在发布化妆品广告时履行广告相关手续。
10. 联系7S律师事务所
7S法律咨询与服务股份公司(CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ LUẬT 7S)
地址: 越南河内市安和坊莫太祖街18巷60号
胡志明市办公室:胡志明市滨城坊阮公著街180号TNR大厦18层
热线: +84 877 523 888 | 邮箱: lienhe@7slaw.vn
您也可以通过联系页面在线提交需求。

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